兽用生物制品管理办法
农业部
兽用生物制品管理办法
（一九九六年五月二十八日农业部发布）
第一章 总则
第一条 为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》制定本办法。
第二条 凡在我国境内从事研究、生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人必须遵守本办法规定。
第三条 兽用生物制品包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、诊断抗原、单克隆抗体、微生态制剂等。其中疫（菌）苗、毒素、类毒素为预防用生物制品。
农业部根据需要可以增减预防用生物制品管理的品种。
第四条 农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县以上农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物制品的管理工作。县以上动物防疫机构负责组织辖区内预防用生物制品的订购和供应工作。
第二章 生产管理
第五条 新开办兽用生物制品生产企业（含省以上农业科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业，下同）必须先将所在地的省、自治区、直辖市农牧行政管理机关（以下简称省级农牧行政管理机关）提出的审查意见，报农业部审核同意后方可立项。
经批准的项目均按农业部颁布的《兽药生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ）规定设计和施工。企业建成后由农业部组织有关部门进行联合验收。验收合格的，由省级农牧行政管理机关核发《兽药生产许可证》。
第六条 现有兽用生物制品厂应按照ＧＭＰ要求进行技术改造。
第七条 农业科研、教学单位生产兽用生物制品必须遵守《生物制品生产车间管理办法》的规定，符合《生物制品生产车间管理办法》规定条件的，经农业部批准后，由所在省级农牧行政管理机关发给《兽药生产许可证》；1996年底前验收达不到《生物制品生产车间管理办法》规定条件的，按本办法第五条办理。
第八条 兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品必须取得产品批准文号。严禁生产无批准文号的兽用生物制品。
第九条 未经农业部批准，未取得生产生物制品的《兽药生产许可证》的单位和个人，不得从事兽用生物制品的生产。
第十条 兽用生物制品生产企业必须严格按兽用生物制品国家标准和农业部颁发的质量标准进行生产和检验。
第十一条 提倡和鼓励研究单位通过有偿转让、有偿服务或技术入股等多种形式与兽用生物制品生产企业联合生产兽用生物制品。
第十二条 用于紧急防疫的兽用生物制品，由农业部安排生产或组织进口。严禁任何部门或单位以“紧急防疫”等名义安排生产或组织进口兽用生物制品。
第三章 经营管理
第十三条 预防用生物制品由县以上动物防疫机构在辖区内组织供应，跨省订购由省级动物防疫机构负责。严禁地（市）、县动物防疫机构及乡镇畜牧兽医站跨省、跨地区订购。
第十四条 兽用生物制品生产企业生产的预防用生物制品必须直供省级动物防疫机构。
大型畜禽饲养场除向所在地动物防疫机构订购预防用生物制品外，也可直接向兽用生物制品生产企业订购本单位自用的预防用生物制品，但必须向当地县以上动物防疫机构申报备案。
第十五条 县以上动物防疫机构负责组织预防用生物制品逐级订购、分发和周转贮存。
第十六条 县以上动物防疫机构对预防用生物制品在购进及使用前必须核查制品的包装质量、生产单位、批准文号、产品生产批号、出厂日期、有效日期、产品出厂检验报告单、进货渠道等，并对产品进行质量检测，质量检测结果应有书面记录。
第十七条 县以上动物防疫机构应具备与供应品种相适应的冷藏条件。在组织供应预防用生物制品前必须取得《兽药经营许可证》，《兽药经营许可证》由省级农牧行政管理机关核发。
第十八条 经营非预防用生物制品的企业也应具备相应的冷藏条件。经营单位由省级农牧行政管理机关审批和核发《兽药经营许可证》，《兽药经营许可证》应注明经营范围和品种类别。
第四章 新生物制品管理
第十九条 兽用新生物制品的研究、中试及区域试验，必须严格遵守《兽用新生物制品管理办法》的规定。严禁未经试验所在省级农牧行政管理机关批准擅自用“中试产品”名义，进行区域试验。
第二十条 省级农牧行政管理机关批准区域试验时，必须注明试验范围和试验期限，并报农业部备案。区域试验由试验所在地县以上动物防疫机构负责监督实施。
第五章 进出口管理
第二十一条 进口兽用生物制品，必须是已在我国注册登记的产品，并按《进口兽药管理办法》的规定获得农业部发给的《进口兽药许可证》后，方可签定合同，严禁未经农业部批准擅自进口兽用生物制品。
第二十二条 进口兽用生物制品由省级动物防疫机构或省级农牧行政管理机关指定的一家单位统一组织；大型畜禽饲养场也可按规定的程序进口本场自用的兽用生物制品，但必须报省级动物防疫部门备案。
进口兽用生物制品必须按《进口兽药许可证》指定的口岸和数量进货，由接受报检的口岸兽药监察所核对数量并逐瓶粘贴专用标志。专用标志由中国兽药监察所统一制做、发放。
第二十三条 除省级动物防疫机构或省级农牧行政管理机关指定的一家单位外，国内任何单位、外企驻中国办事机构均不得从事进口兽用生物制品的经销活动。
第二十四条 出口兽用生物制品，生产企业必须提出申请，由中国兽药监察所得出意见，经农业部批准后，方可对外签订合同，出口产品。
第六章 使用管理
第二十五条 兽用生物制品的使用必须在兽医人员指导下进行。任何使用单位和个人不准使用、转让和出售失效、变质和过期生物制品。
第二十六条 严禁订购和使用无批准文号的兽用生物制品。
第二十七条 严禁推广未取得《新兽药证书》和批准文号的兽用新生物制品。
第二十八条 兽用生物制品在使用过程中出现产品质量及技术问题，用户应及时向县以上农牧行政管理机关和动物防疫机构报告。
第七章 质量管理
第二十九条 中国兽药监察所负责全国兽用生物制品质量监督工作。县以上兽药监察所负责本辖区的兽用生物制品生产、流通、使用中的质量监督工作。
第三十条 兽用生物制品生产企业应设立质量检验机构，配备必须的检验设备和技术人员，严格按照国家标准从事生产和检验，严禁出售不合格产品。
第三十一条 新开办的农业科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业生产的兽用生物制品，必须将每批产品的样品和质量检验结果报中国兽药监察所，待取得中国兽药监察所的允许销售通知后，方可按本办法第三章的规定销售。
每批产品的样品可以每15日集中寄送一次。
第三十二条 中国兽药监察所必须在接到质量检验报告7日内，按到样品二个月内签发允许销售通知、销毁通知或待检通知。
第三十三条 对非法生产、经营兽用生物制品的单位和个人，县以上农牧行政管理机关可依照《兽药管理条例》及其《兽药管理条例实施细则》的有关规定予以处罚。
第八章 附则
第三十四条 本办法由农业部负责解释。
第三十五条 本办法自1996年10月1日起实施。农业部1994年2月26日发布的《兽用生物制品管理规定》同时废止。凡我部及有关司（局、办）以前发文与本办法内容不一致的，以本办法为准。
浙江省文化馆管理办法
浙江省人民政府
浙江省文化馆管理办法
浙江省人民政府令第262号
《浙江省文化馆管理办法》已经省人民政府第36次常务会议审议通过，现予公布，自2009年10月1日起施行。
省长
二○○九年八月十七日
（此件公开发布）
浙江省文化馆管理办法
第一章总则
第一条为加强文化馆的建设和管理，促进群众文化事业的发展，保障公民基本文化权益，提高公民文化素质，根据《公共文化体育设施条例》及其他有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法所称文化馆，是指政府设立、向公众开放，组织开展、指导、辅导、研究群众文化艺术活动，并提供公共文化产品和公共文化服务的公益性文化事业机构，包括省、市文化馆(群众艺术馆)和县（市、区）文化馆。
第三条本办法适用于本省行政区域内文化馆的设立、规划、建设、使用及监督、管理。
第四条文化馆工作应当坚持为人民服务、为社会主义服务的方向，坚持百花齐放、百家争鸣的方针，促进先进文化发展，传播有益于经济发展和社会进步的科学文化知识，丰富公众的精神文化生活。
第五条县级以上人民政府应当加强对文化馆工作的领导，将文化馆发展纳入国民经济和社会发展规划，督促下级人民政府和有关部门履行文化馆建设和监督管理职责。
第六条县级以上人民政府文化行政管理部门主管本行政区域内的文化馆工作。
发展和改革、人力资源和社会保障、住房和城乡建设、财政、规划、价格、国土资源、公安、教育、新闻出版、经济和信息化、广播电影电视等有关部门，应当按照各自职责做好文化馆的相关工作。
第二章建设与经费
第七条县级以上人民政府按照行政区域分级设立文化馆。
第八条县级以上人民政府应当将文化馆的建设纳入城市总体规划，按照本地区人口状况、经济社会发展需要，确定文化馆建设的布局和规模，保证文化馆建设用地的需要。
第九条文化馆的新建、改建、扩建应当符合文化馆建设标准；建设选址应当符合人口集中、交通便利的原则；馆舍设计应当符合实用、安全、科学、美观等要求，并采取无障碍措施，方便残疾人使用。
第十条县级以上人民政府应当将文化馆发展所需经费列入财政预算；扶持边远地区、欠发达地区、少数民族地区文化馆的发展。
鼓励单位、个人向文化馆捐赠资金、设施、设备。
第十一条任何单位、个人不得损毁、侵占文化馆的设施、设备。
因基本建设和城市改造确需占用文化馆用地和馆舍的，应当征得上一级人民政府文化行政管理部门同意，报上一级人民政府批准；并按照有关法律、法规规定的原则、程序择地重建。
第三章职责与服务
第十二条文化馆应当开展下列公益性群众文化艺术活动：
（一）组织开展群众文化艺术创作、表演和展览等活动；
（二）收集、整理、研究民族民间艺术，合理开发、利用民族民间艺术资源；
（三）组织开展群众文化艺术调查研究，编撰群众文化艺术书刊、资料，建立、健全群众文化艺术信息网络；
（四）组织开展群众文化艺术交流；
（五）组织开展群众文化艺术培训和群众文化艺术队伍、骨干的辅导，为基层文化机构提供文化艺术配送服务。
文化馆应当加强对乡镇、街道综合文化站工作的指导，促进基层群众文化艺术活动的开展。
第十三条文化馆应当公示其服务内容，为公众提供规范、良好的服务，开展多种形式、文明健康的公益性群众文化艺术活动。
第十四条文化馆的开放时间每天不得少于8小时。
文化馆确定开放时间，应当与当地公众的工作时间、学习时间适当错开；国家法定节假日和学校寒暑假期间，应当适当延长开放时间。
文化馆的开放时间应当公示；因特殊情况确需变更开放时间或者暂时停止开放的，应当提前7日向公众公示。
第十五条文化馆向公众提供展览、群众文艺演出、书刊阅览服务的，应当免费。
文化馆向公众提供前款规定以外的群众文化艺术服务的，可以适当收取成本费，但对老年人、残疾人、未成年人应当免费或者优惠。收费项目和标准，由县级以上人民政府价格行政主管部门制定。
文化馆的群众文化艺术服务收入，应当用于文化馆设施、设备的维护、管理和事业发展，不得挪作他用。
文化馆的设施、设备不得擅自出租；因举办展览、演出、培训等群众文化艺术活动需要出租的，须经同级文化行政管理部门同意和财政部门批准。出租收入按有关规定管理。
第十六条文化馆应当建立健全安全管理制度，依法配备安全保护设施、人员，保证文化馆设施完好，确保公众安全。
公众在文化馆进行群众文化艺术活动时，应当遵守公共秩序，爱护文化馆的设施、设备。
第四章人员与管理
第十七条文化馆实行馆长负责制。文化馆的重大事项应当经馆务会议讨论决定。
文化馆馆长应当由具有相应专业知识和管理能力的人员担任。文化馆馆长由本级文化行政管理部门聘任或者任命。
第十八条文化馆应当配备与其工作职责相适应的专业技术人员和管理人员。文化馆的文化艺术专业技术人员占全馆人员的比例不得少于75%。
文化馆的专业技术人员和管理人员应当具有大专以上文化程度和相应的专业知识；确有艺术专业特长的人员，经文化行政管理部门考核合格，可以不受学历限制。
文化馆工作人员实行聘用制，专业技术人员实行专业技术职务聘任制。
县级以上人民政府文化行政管理部门应当加强对文化馆专业技术人员、管理人员的业务培训和考核。
第十九条文化馆应当建立健全各项规章制度，加强内部管理，落实岗位责任制，提高工作质量和效率。
第二十条县级以上人民政府文化行政管理部门应当加强对文化馆的监督和指导，督促文化馆履行工作职责，提高文化馆开展公益性群众文化艺术活动的能力和水平。
省文化行政管理部门应当会同发展和改革、财政、住房和城乡建设、规划、国土资源、人力资源和社会保障等有关部门，定期对文化馆的设施建设、人员配备、资金使用、服务质量等文化馆发展情况进行考核评估。具体办法由省文化行政管理部门会同省有关部门制定。
第五章法律责任
第二十一条违反本办法规定的行为，有关法律、法规、规章已有行政处罚规定的，从其规定。
第二十二条文化馆有下列情形之一的，由县级以上人民政府文化行政管理部门责令限期改正；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
（一）未按照规定的最低时限对公众开放的；
（二）未公示服务内容、开放时间等事项的；
（三）未按照本办法规定向公众提供免费服务的；
（四）未建立健全安全管理及其他内部管理制度的。
第二十三条文化馆有下列情形之一的，由县级以上人民政府文化行政管理部门责令限期改正；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
（一）文化活动内容不健康，造成不良社会影响的；
（二）开展与文化馆设施功能、用途不相适应的服务活动的；
（三）违反本办法规定收取服务成本费，或者挪用服务收入的；
（四）违反本办法规定出租设施、设备的。
文化馆有前款第（二）项、第（四）项情形的，由县级以上人民政府文化行政管理部门责令限期改正，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得5000元以下的，可以处1万元以下的罚款。
第二十四条县级以上人民政府文化行政管理部门和其他有关部门不依法履行职责或者发现违法行为不依法查处的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关依法给予处分。
第二十五条违反本办法规定的行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章附则
第二十六条各级工会、共青团、妇联等组织举办的用于开展群众文化艺术活动的机构的管理，参照本办法有关规定执行。
第二十七条本办法自2009年10月1日起施行。